KL潔凈管道系統安裝時應考慮的事項

更新時間：2014-09-25 點擊次數：2541

　　KL潔凈管道的安裝運輸直接關系到藥品質量，本公司采用目前上是全自動惰性氣體保護軌道焊接技術，通過各種焊接參數以及惰性氣體質量和流量的調整和控制，焊接平整光滑，無須進行酸洗鈍化處理*GMP要求。KL潔凈管道在管線設計中，避免管線交叉，確保走向合理，排列整齊美觀，并且使管線具有一定的傾斜度，應呈45度的傾斜狀，以避免有殘留液滯留在管道內。

　　根據生物工程設備的特殊要求，KL潔凈管道工程應有良好的結構滿足制藥學、衛生學的要求。一個好的KL潔凈管道系統應在以下方面充分考慮:

　　1.材料的化學穩定性——無溶出，無毒、不脫落材料制造。

　　2.連接方式——以采用氫氣保護自動軌跡焊接為主在有方便拆裝要求的地方采用衛生快開連接。

　　3.合理的管徑——管徑的選擇在實質上是選擇適當的流速防止微生物在管壁停留和附著、滋生。

　　4.傾斜度——利于排空使溶液能依靠自身重力排凈同時應避免出現多處低點。

　　5.焊接附件——防止出現長盲管端阻止微生物在此生長。

　　6.溫度——在某些溫度范圍內可以有效防止微生物滋生。

　　7.采樣點、檢測點——合理設置在線檢測點采樣點可以滿足在系統投入運行后的維護、驗證的需要。

　　8.保溫——防止燙傷、凍傷、結露節約能源。

　　9.表面處理--與介質相接觸的表面通常需要作機械或電化學拋光處理。

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